本文轉載自《南方周末》

作者：南方周末記者 袁端端

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2013年，世界衛生組織專家考察商環生產商。 （趙亞玲/圖）

一個前木工、勘測設計師，因為一次難受的手術體驗，自行發明了無需手術的包皮環切吻合器。這被世界衛生組織譽為泌尿外科技術的重大突破，由此進入聯合國采購清單。

包皮環切是世衛組織推薦的降低艾滋病和其他性傳播疾病的策略之一，該手術可將男性通過男女性行為感染艾滋病毒的風險降低30%左右，但中國做包皮環切手術的人卻不到1%，韓國則是90%以上。

60歲的商建忠干過木工，做過勘測設計師。沒有任何醫學背景的他，如今卻成為了醫療領域的知名人士。

他發明的“商環”（Shangring）包皮環切吻合器，被世界衛生組織（下稱WHO）譽為泌尿外科技術的重大突破，“甚至可能會對全球預防艾滋病起到重大影響”。

2015年6月，“商環”通過了WHO的預認證，進入聯合國采購清單，成為中國醫療器械的一次突破性創新。

“預認證是很艱難的一個過程，對產品質量要求非常高。”世界衛生組織駐華代表處疾病控制負責人施南博士（Fabio Scano）說，這是WHO為保證產品的質量、安全性和有效性達到國際標準而進行的一項評估認證工作，為聯合國醫療器械采購提供“通行證”。

短短幾年，這種在中國生產的一次性無菌器械，全球已有超過100萬人使用。改變人生的一次手術每個人這一生都可能經歷幾次羞答答的醫療術，“包皮環切”算是一種。

2002年前后，電視上和戶外廣告鋪天蓋地宣稱“激光切除包皮，無痛無疤，術后恢復快，不影響工作和學習……”商建忠便萌發了要做這個手術的念頭。但他花3800元接受手術后，卻痛苦萬分，在床上整整躺了兩個星期。

他對此感到不解，科技已經如此發達，為什么一個包皮切割手術竟會如此痛苦？但醫生告訴他這已經是當時該領域世界上最先進的技術了。

商建忠決定設計一個更好的方法，讓男同胞別那么受罪。

憑借著十幾歲就在工廠里做木工，后來又做測繪的技能，商建忠畫起圖紙來駕輕就熟。若想減輕患者痛苦，關鍵一點在于避免切割和針線縫合，從而減少出血和傷口縫合的痛苦。他想到通過設計一個包含內外兩個環的醫療衛生器具來實現這一目標。

于是他制作塑料材質的內外環，中間采用橡皮刀口，進行包皮環切血流阻斷試驗。商建忠說，這樣的研發思路是通過內環和外環吻合后，阻斷包皮遠端的血流，使其缺血性壞死，包皮自然皺縮并脫落，切口也會逐漸愈合。

最開始的時候，他在動物器官上做試驗，當做到第9次試驗時，動物包皮環切內外板已較為完美愈合了。在經過技術改良解決血腫現象之后，他拿著塑料環興奮地去找醫生推廣，多數醫生半信半疑。

2003至2005年間，商建忠帶著這個小小的塑料環來往北京八十多次，與近20家投資公司洽談，均無結果。全球認可的創新術“當我看到這個項目之后便對商先生說，這會改變你的一生，也是我的一生。”紐約長老會哥倫比亞與康奈爾大學醫院泌尿外科副教授李石華（Philip Li）說。

2008年2月份，他在第一次看到產品后，便決心研究下去。之后七年，他帶領團隊做了多個臨床試驗，相關論文發表了六十多篇，這也是商環得到國內外認可的重要因素。

這對全球公共衛生的意義至關重要。包皮環切是世衛組織推薦的降低艾滋病和其他性傳播疾病的策略之一。在肯尼亞、烏干達和南非進行的隨機對照試驗已經表明，這可將男性通過男女性行為感染艾滋病毒的風險降低60%左右。

李石華指出，新英格蘭雜志等文獻很早就證明了男性包皮環切術與許多生殖道疾病、生殖道腫瘤，包括子宮頸癌、陰莖癌、前列腺癌、口腔癌和肛門癌等有密切關系。數據顯示，包皮環切可以降低全人群約30%的HPV和HSV-2感染率。對于女性來說，男性包皮環切可以降低她們40%以上的陰道炎、滴蟲感染和梅毒的發病率。

包皮環切術是人類最古老的醫療術之一，早在《圣經·創世記》中，已有記載。它分布于世界各民族中，有的稱之為“割禮”。按照WHO的推薦，目前能夠用于做環切的器具超過了20種。但由于這樣那樣的原因，都會給患者帶來一定痛苦和傷害。

相比傳統手術方法，商環的優勢非常明顯。醫生花五分鐘便可以將商環給病人戴上，一周后再來取環就可以了。過程中幾乎不會出血、環刀口呈水平面，內外相接無縫隙，疼痛少，無感染，使用方便。

2009年，中國商環包皮環切臨床中心研究小組在寧波市第一醫院進行的臨床研究結果顯示，這項平均5分鐘的手術，讓患者滿意度達到了99.7%。

“數據是最關鍵的。”李石華在中國和非洲國家做了多項臨床試驗和學術研究，超過5000人參與，廣受贊譽。

他記得有一次在肯尼亞住酒店，當地小伙Paul問他和同事來做什么，他說做“Shangring”的研究。對方驚喜地說，“噢，我也做了！Shangring無痛，方便，非常好！”還有一次，他正在烏干達調研，烏干達衛生部部長聞訊從后門進來，當面表示感謝。

李石華明白，公共衛生事業僅靠一個人、一個公司參與是遠遠不夠的。任何好的技術和干預，如果沒有政治意愿和資源來支持實施，則對人類毫無益處。

商環就是如此簡單的兩個塑料環。 （受訪者供圖/圖） 小小塑料環抗擊艾滋病就連比爾·蓋茨也被這小小的兩個環吸引住了。2012年4月5日，他在美國斯坦福大學發表演講，一手高舉著“商環”說道：“兩個非常簡單的塑料環，解決了一個非常復雜的健康問題，這就是創新！”

“蓋茨基金會致力于為窮人投資，并希望通過‘催化式慈善’的方式，攜手更多伙伴、撬動更多社會資源，用以支持科學創新，服務更多有需要的發展中國家人民。”蓋茨基金會北京代表處首席代表李一諾說，

這也是聯合國積極支持商環的理由。

“包皮環切術并不是所有國家都用的，但對于艾滋病傳播率高的國家（例如一些非洲國家）意義非凡。目前我們推薦的是14個高危流行國家。”聯合國艾滋病規劃署國家官員周凱博士說。

中國在全球“抗艾”的工作中地位十分重要。

周凱給南方周末記者分享了一組聯合國的數據。在2013年，有73%的艾滋病感染者生活在15個國家，中國是其中之一。在2013年底，有76%的新發感染發生在15個國家中，中國是其中之一。在2013年底，有74%的艾滋病死亡也是發生在15個國家，中國還是其中之一。

“但中國做包皮環切手術的人卻很少，男性不到1%，韓國則是90%以上。”李石華說，推動的空間還有很大。

現在，國內已經有超過三千家醫院使用商環做包皮環切，傳統的手術逐漸被醫生拋棄。商環也獲得了國家專利局頒發的發明專利30項，實用新型80項，在128個國家與地區申請專利保護。

不過，商建忠現在有一個新煩惱，“最近四年，已經有十多家企業仿冒我的產品了，創新要是得不到保護，就沒人再做了。”

他費盡周折和其中的一家打官司，最終只得到了30萬元的賠償，這和市場的損失相比只是九牛一毛。他沒有精力一家家地“攻”下去了，只希望社會和政府能給艱難的創新者多一些保護。